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狼人一二三四入口

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II期临床是治疗作用的初步评价,对少数患者进行药代动力学、排泄情况以及初步疗效评价,对试验药物的有效性和安全性进行初步评价。III期临床是临床疗效的确证阶段,是在大样本患者中开展的扩大的多中心随机化盲对照试验,将试验药物与治疗同类疾病的上市药品或安慰剂(不含活性物质)进行比较,验证试验药物的优效性和安全性,为药品注册申请获得批准提供关键依据。

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